| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401614號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品從已加工的人血清制備，并在其中添加了馬血清膽堿脂酶、氯化鋰、茶堿、電解質(zhì)、有機(jī)分析物、穩(wěn)定劑和防腐劑；稀釋液從已加工的水制備，并在其中添加了無(wú)機(jī)鹽。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，24個(gè)月；冷凍：≤-18℃，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于 VITROS DT 生化系統(tǒng)上作為膽堿酯酶、鋰和茶堿的校準(zhǔn)品。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 半自動(dòng)生化分析儀用校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VITROS Chemistry Products DT Specialty Calibrator Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 4套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0994-2009 |
| 附件 | |
