| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401215號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RBG試劑條，RBG SPR，RBG陽性對(duì)照，RBG陰性對(duì)照，校準(zhǔn)品，MLE卡，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品利用酶聯(lián)熒光測(cè)定(ELFA)技術(shù)，以定量檢測(cè)人血清中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS RUB IgGII (RBG) |
| 規(guī)格型號(hào) | 60測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0791-2011 |
| 附件 | |
