| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403297號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 酶結(jié)合物(辣根過氧化物酶標(biāo)記的羊抗鼠TSH多克隆抗體)、終止液(2M H2SO4 )、樣品緩沖液(PBS緩沖液和動物血清)、濃縮洗液 20Ⅹ(Tween 20)、底物A (含H2O2緩沖液)、底物B (TMB)、96孔包被板(包被鼠抗人TSH單克隆抗體)、TSH標(biāo)準(zhǔn)血片A～F、質(zhì)控血片(C1、 C2、C3)、蓋膜、說明書。產(chǎn)品有效期：2～8℃保存,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測采集在S&S 903#濾紙上的新生兒血樣本中促甲狀腺素的濃度。 |
| 注冊代理 | 北京協(xié)和洛克生物技術(shù)研究開發(fā)中心 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | YES BIOTECH LABORATORIES LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2355 Derry Road East, Unit 23, Mississauga, Ontario, CANADA |
| 生產(chǎn)場所 | 2355 Derry Road East, Unit 23, Mississauga, Ontario, CANADA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺素定量檢測試劑盒(酶免法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal TSH ELISA Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/CAN 2019-2010 |
| 附件 | |
