| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400076號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有霉酚酸(MPA)的水/牛血清白蛋白(BSA)基質(zhì)，防腐劑，霉酚酸的濃度分別為0，0.5，2，5，10，15μg/mL，其中O微克/mL水平為5mL/瓶，1瓶；其它水平為2mL/瓶，每個水平各1瓶。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在使用 Emit2000 霉酚酸檢測試劑對血漿中的霉酚酸進(jìn)行測定時建立參考曲線 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 霉酚酸定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Mycophenolic Acid Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 定標(biāo)液0μg/ml：1×5ml；定標(biāo)液0.5μg/ml：1×2ml；$定標(biāo)液2μg/ml：1×2ml；$定標(biāo)液5μg/ml：1×2ml；$定標(biāo)液10μg/ml：1×2ml；$定標(biāo)液15μg/ml：1×2ml； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3222-2010 |
| 附件 | |
