| 生產場所 | 上海浦東新區(qū)唐鎮(zhèn)產業(yè)園金豐路455號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3240460號 |
| 生產單位 | 上海鐳�？滇t(yī)療設備有限公司 |
| 地址 | 上海浦東新區(qū)唐鎮(zhèn)產業(yè)園金豐路455號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 半導體激光治療儀 |
| 產品標準 | 半導體激光治療儀 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由半導體激光器、電源及控制系統(tǒng)、光纖傳輸系統(tǒng)、瞄準光(可見光束)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成。激光波長：808nm±8nm；激光功率調節(jié)范圍：1.0W～30.0W,調節(jié)布距最小0.1W；激光工作模式：連續(xù)照射、重復脈沖照射和單脈沖照射等三種；脈沖持續(xù)照射時間0.1s～9.99s，調節(jié)步距最小0.01s，重復照射間隔時間0.1～1.0s，調節(jié)步距0.1s；光纖芯徑400um±10％，光纖傳輸效率不低于80％；瞄準光波長：635nm±6nm；瞄準光功率不大于5mW。(該產品光纖為一次性使用非無菌產品，使用前需滅菌。) |
| 有效期 | 2013.06.29 |
| 批準日期 | 2009.06.30 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于對患者下肢靜脈曲張疾病的治療。 |
| 規(guī)格型號 | LFK-SLT30 |
| 附件 | |
