| 生產(chǎn)場所 | 大連出口加工區(qū)ⅡB-31 |
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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2660097號 |
| 生產(chǎn)單位 | 大連庫利艾特醫(yī)療制品有限公司 |
| 地址 | 大連出口加工區(qū)ⅡB-31 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 輸尿?qū)Ч芴准?/td> |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/遼0685-2008 輸尿?qū)Ч芴准?/td> |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輸尿?qū)Ч芴准蓪Ч�、導絲(彈簧導絲、親水性導絲)和推進導管組成。導管按結(jié)構(gòu)分為標準型雙豬尾、標準型多長度、多楞型雙豬尾和多楞型多長度，每種型號有多個規(guī)格。本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用無菌產(chǎn)品。主要性能：拉伸強度：在導管兩端沿長度方向加荷載4.9N進行拉伸，不應(yīng)斷裂；在彈簧導絲兩端沿長度方向加荷載2.45N進行拉伸，不應(yīng)斷裂；在親水性導絲兩端沿長度方向加荷載2.2N進行拉伸，不應(yīng)斷裂。彎曲強度：導絲的頭端和其余部分均應(yīng)無缺陷或損壞的痕跡。芯絲與繞絲連接強度：彈簧導絲芯絲與繞絲在導絲尖端和尾真?zhèn)�連接不應(yīng)松動�；孕阅埽河H水性導絲的表面潤濕后應(yīng)有滑性。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.09.14 |
| 批準日期 | 2009.09.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 經(jīng)尿道插進，留置膀胱、輸尿管、腎盂內(nèi)，用于尿路支撐、尿液引流。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
