| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401026號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：試劑船位1、2、3、4、5，片劑：磷酸肌酸 13mM，葡萄糖 12mM，NAD+ 1.6mM， ADP 1.5mM，AMP 7.1mM，AP5A 6.1μM，N－乙酰半胱氨酸 23mM；試劑船位6，液體：抗CK－M 0.25mg/mL，己糖激酶 4.5U/mL， 葡萄糖－6－磷酸脫氫酶 2.7U/mL，緩沖液 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定血清和肝素化血漿中的肌酸激酶同工酶MB的活性。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.19 |
| 有效期截止日 | 2009.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶活性測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(CKMB) |
| 規(guī)格型號 | REF DF31：120測試（4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0894－2003《肌酸激酶同工酶活性測定試劑盒》 |
| 附件 | |
