| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403372號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 使用說明書;鋁箔獨立包裝，帶有干燥劑的試紙條,試紙條的組成成份如下：1) 抗人胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體(小鼠源性，抗體)、2)偶聯(lián)膠體金的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1單克隆抗體(小鼠源性，免疫球蛋白G類(IgG)抗體)、3) 抗小鼠免疫球蛋白G(山羊源性，免疫球蛋白G類(IgG)抗體)、 4)小鼠免疫球蛋白G(小鼠源性，抗原)、5) 磷酸葡萄糖酸脫氫酶；單元劑量的緩沖液塑料小瓶，緩沖液的組成成份如下：1) 磷酸氫二鈉、2) 牛血清白蛋白(牛源性)、3) 疊氮化鈉、4) 氯化鈉、5) 蔗糖、6) 聚乙二醇辛基苯基醚、7) 蒸餾水。產(chǎn)品有效期：陰涼干燥環(huán)境下，保存于2～30℃,有效期為18個月。zxtf.net.cn附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性檢測陰道中羊水的胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白(IGFBP-1)。 |
| 注冊代理 | 深圳微點生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOSYNEX |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12，RUE ETTORE BUGATTI-67201 ECKBOLSHEIM |
| 生產(chǎn)場所 | 12,rue Ettore Bugatti,67038 STRASBOURG/CEDEX2(FRANCE) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)(商品名:愛母捷) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMNIOQUICK |
| 規(guī)格型號 | 10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 2114-2010 |
| 附件 | |
