| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1051819號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 器械應(yīng)采用不銹鋼制成。器械硬度為48～52HRc，器械耐腐蝕性能，外表面應(yīng)不低于YY/T 0149中b級(jí)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供耳科手術(shù)用。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.07 |
| 有效期截止日 | 2008.09.06 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Xomed France SAS.*承產(chǎn)單位地址：Le Pavillon， 03160 SaintAubin Le Monial， France. * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Xomed， Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville， FL 32216， USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville， FL 32216， USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 耳科手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | otology instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment* |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1325《耳科手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
