| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210104號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 百多力歐洲股份兩合公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由分析儀主機(jī)和EK-4-N起搏器測(cè)試導(dǎo)線組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為起搏器植入時(shí)系統(tǒng)分析設(shè)備，用來(lái)在植入前對(duì)起搏器進(jìn)行測(cè)試。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)百多力有限與兩合公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“德國(guó)百多力有限與兩合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”變更為“百多力歐洲股份兩合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210104號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210104號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIOTRONIK SE & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 起搏系統(tǒng)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | pacing system analyser |
| 規(guī)格型號(hào) | ERA 3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2623－2005《起搏系統(tǒng)分析儀ERA 3000》 |
| 附件 | |
