| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3461804號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由熱分解的碳涂層小葉和孔環(huán)的石磨底層以及由絲絨結節(jié)的聚酯纖維的縫合套頭組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于置換發(fā)生病變、損壞或障礙的主動脈心臟瓣膜和瓣膜器官。 |
| 注冊代理 | 中國(香港)圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 中國(香港)圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.12.30 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號“（17,29)AGN-751、（17,29)AGFN-756”，產(chǎn)品標準由原“進口產(chǎn)品注冊標準《 REGentTM機械心臟瓣膜》”變更為“進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2334-46《機械心臟瓣膜》”。注冊證由“國藥 管械（進)2002第3461804號”變更為“國藥管械（進) 2002第3461804號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2004.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | REGentTM機械心臟瓣膜(主動脈) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | REGentTM Mechanical Heart Valve (aortic) |
| 規(guī)格型號 | (17,19,21,23,25,27,29)AGN-751*(17,19,21,23,25,27,29)AGFN-756 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2334-46《機械心臟瓣膜》 |
| 附件 | |
