| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2010662號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由穿刺套管、穿刺椎、自調(diào)節(jié)氣密蓋和三腔氣閥組成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 其中5mm穿刺器未含氣密蓋，10-15mm穿刺器帶有轉(zhuǎn)換器一個(gè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床應(yīng)用于各種婦科、普外科、胸外科和泌尿外科的內(nèi)鏡手術(shù)中建立和維持器械進(jìn)入的通道。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk,CT06856 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road, North Haven CT 06473, USA;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無(wú)刃穿刺器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Bladeless Trocar |
| 規(guī)格型號(hào) | NB5STF, NB5SHF, NB11STF, NB12STF, NB12LGF, NB15STF,NBFCA5ST, NBFCA5SH, NBFCA11ST,NBFCA12ST |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4356-2010《一次性使用無(wú)刃穿刺器》 |
| 附件 | |
