| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3542374號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用塑料儲藥器，與胰島素泵和輸注系統(tǒng)聯(lián)用，用于對人體持續(xù)皮下輸注胰島素。組成包括：儲藥器外套，儲藥器保護帽，活塞，活塞桿(白色/藍色)，針頭，針頭套帽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儲藥器與胰島素泵和輸注系統(tǒng)聯(lián)用，用于對人體持續(xù)輸注胰島素。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Disetronic Medical Systems AG”變更為“Roche Diabetes Care AG”；產(chǎn)品英文名稱由“Cartidges”變更為“Cartridges”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3542374號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3542374號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diabetes Care AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 瑞士 Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burgdorf |
| 生產(chǎn)場所 | 124 Heritage Avenue, Portsmouth , New Hampshire, 03801, 美國(其余 見附頁) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 儲藥器(商品名：塑料儲藥器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cartridges |
| 規(guī)格型號 | Accu-Chek 3.15ml Plastic Cartridge (白/藍) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1366-2010 《儲藥器》 |
| 附件 | |
