| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3153573號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管造影高壓注射器耗材是一次性使用，專門用來將造影劑和一般沖洗溶液注入人體，進(jìn)行血管造影診斷。包括低壓管，高壓管，150ml針筒，滴斗和瓶塞穿刺器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該耗材與美國MEDRAD公司的AVANTA高壓注射器配套一次性使用，臨床上用于造影劑的自動推注。 |
| 注冊代理 | 上�？蹈呙肋_(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司、美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.15 |
| 有效期截止日 | 2012.12.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司”變更為“北京康高美達(dá)醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司，美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司”；代理人由“康高實業(yè)有限公司”變更為“美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3153573號”變更為 “國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3153573號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生產(chǎn)場所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051-0780 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影注射系統(tǒng)耗材(商品名：Medrad Avanta) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposables for Medrad Avanta Fluid Management Injection System |
| 規(guī)格型號 | AVA 500 SPAT、AVA 500 MPAT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4872-2008《血管造影注射系統(tǒng)耗材》 |
| 附件 | |
