| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1260958號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 奧托博克健康康復(fù)集團(tuán) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由襯墊、帶墊、護(hù)膝墊、搭扣帶、鎖銷(xiāo)、角度調(diào)節(jié)盤(pán)、不銹鋼管架、鋁架或氧化鋁板、塑料伸直限位塊、屈曲限位塊、套環(huán)等組成。其中襯墊、帶墊、護(hù)膝墊、搭扣帶、鎖銷(xiāo)、角度調(diào)節(jié)盤(pán)直接與人體皮膚接觸，其余組件均不與人體直接接觸。zxtf.net.cn襯墊、帶墊、護(hù)膝墊由丙綸或聚酰胺材料制成；搭扣帶由尼龍材料制成；鎖銷(xiāo)和角度調(diào)節(jié)盤(pán)由聚丙烯塑料制成。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷后和術(shù)后固定以及膝關(guān)節(jié)一定范圍內(nèi)的活動(dòng)，并且能夠固定和穩(wěn)定膝關(guān)節(jié)矯正腿軸(大腿和小腿中間)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.23 |
| 有效期截止日 | 2015.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膝關(guān)節(jié)矯形器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Knee Orthosis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0424-2011《膝關(guān)節(jié)矯形器》 |
| 附件 | |
