| 生產(chǎn)場所 | 杭州市蕭山區(qū)所前鎮(zhèn)新達路9號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220207號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州好克光電儀器有限公司 |
| 地址 | 杭州市蕭山區(qū)所前鎮(zhèn)新達路9號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 輸尿管腎鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0082-2010 《輸尿管腎鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型、SN-Ⅲ型由輸尿管腎鏡、導(dǎo)光束及附件(內(nèi)窺鏡光插轉(zhuǎn)換接頭和導(dǎo)光束轉(zhuǎn)換接頭)三部分組成，SN-Ⅳ型由輸尿管腎鏡、導(dǎo)光束、鏡鞘及附件(內(nèi)窺鏡光插轉(zhuǎn)換接頭和導(dǎo)光束轉(zhuǎn)換接頭)四部分組成，工作間隔3～20mm。 該產(chǎn)品必須與符合GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)窺鏡電氣設(shè)備的BF或CF型應(yīng)用部分連接，不能與高頻手術(shù)器械配合使用。 |
| 有效期 | 2014.02.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供臨床檢查輸尿管或腎盂內(nèi)疾病和手術(shù)治療用。 |
| 規(guī)格型號 | SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型、SN-Ⅲ型、SN-Ⅳ型 |
| 附件 | |
