| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460209號(hào)(補(bǔ)) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為一種柔軟的線性帶或閉合環(huán)，核心是放射線不能透過(guò)的硅樹脂外面覆蓋PET織物、外表面鍍有解熱碳。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于有缺陷的二尖瓣或三尖瓣的瓣環(huán)成型術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京索林新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京索林新世紀(jì)科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.05 |
| 有效期截止日 | 2009.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica Carido S.p.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 瓣膜成型環(huán)(商品名：SOVERING) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Annuloplasty Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 二間瓣型(帶狀) 二間瓣型(環(huán)狀) 三間瓣型(帶狀) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA2598-46-2004《瓣膜成型環(huán)》。 |
| 附件 | |
