| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402512號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1.適用機(jī)型由"GT-1810血糖儀"變更為"GT-1810、GT-1820血糖儀"。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.01.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國滋賀縣甲賀市甲南町柑子1480番地 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2131-1 Minamigata,Toon,Ehime,JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 25條/瓶、50條/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 4383-2008 |
| 附件 | |
