| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221961號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是高純度消毒硅油，不溶于水。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 粘度：5000-5400mPa·s，采用干燥蒸汽滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于嚴(yán)重的視網(wǎng)膜脫離的眼內(nèi)填充。如增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變導(dǎo)致的視網(wǎng)膜嚴(yán)重脫離、外傷性視網(wǎng)膜脫離、巨形裂孔性視網(wǎng)膜脫離及其他視網(wǎng)膜脫離等無(wú)法采取其他治療方案的病例。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美隆國(guó)際公司北京辦事處(M&L International Corp. Beijing Office) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.02 |
| 備注 | 產(chǎn)品型號(hào)由"Acri.Sil-ol 5000"變更為"RTSIL-OL 5000"；代理人由"北京天鼎經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)公司"變更為"蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司"'企業(yè)名稱由"Acri.Tec GmbH"變更為"Carl ZeissMeditec AG"，注冊(cè)地址由"Neuendorfstr. 20a,D-16761 Hennigsdorf, Germany"變更為"GoeschwitzerStrasse 51-52,07745 Jena,Germany"。。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221961號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3221961號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科手術(shù)用硅油 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Silicone Oil |
| 規(guī)格型號(hào) | RT SIL-OL 5000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0890-2009《眼科手術(shù)用硅油》 |
| 附件 | |
