| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460748號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括髖臼外杯及孔塞，髖臼外杯包括鎖定環(huán)。髖臼外杯及孔塞材料為T(mén)i6Al4V鈦合金，髖臼外杯表面為純鈦絲盤(pán)繞。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，作為骨水泥或非骨水泥假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)初次置換及翻修。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Zimmer, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 W. Center St., Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體－髖臼外杯及孔塞 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Hip Joint Prostheses-Acetabular Shell and Hole Plug |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4466-2010《髖關(guān)節(jié)假體－髖臼外杯及孔塞》 |
| 附件 | |
