| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771365號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由血管塞和傳送系統(tǒng)兩部分組成。血管塞是自膨式，由鎳鈦合金網(wǎng)制成的圓柱形器械，帶有不透射線標(biāo)記和微型螺絲，傳送系統(tǒng)由傳送鋼絲和負(fù)載器組成。產(chǎn)品由鎳鈦合金、316不銹鋼、303不銹鋼、鉑銥合金、高密度聚乙烯、聚四氟乙烯制成。一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于動靜脈系統(tǒng)周圍末梢脈管的栓塞。 |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 682 Mendelsson Avenue, Golden Vally, Minesota 55427 |
| 生產(chǎn)場所 | 682 Mendelsson Avenue, Golden Vally, Minesota 55427 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AMPLATZER 血管塞 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMPLATZER Vascular Plug |
| 規(guī)格型號 | 9-PLUG-004、9-PLUG-006、9-PLUG-008、9-PLUG-010、9-PLUG-012、9-PLUG-014 9-PLUG-016 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0400-2005《AMPLATZER 血管塞》 |
| 附件 | |
