| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2220356號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)和不可拆卸的電源線組成。照度不低于120000lx；色溫≥3200K；PS2-HS/PS2-HP的氣泵壓力40kPa，流量3500ml/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為內(nèi)窺鏡提供照明光源或送氣(PS2-HN無送氣功能)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“日本FUJINON CORPORATION”變更為“FUJIFILM Corporation”； 生產(chǎn)者地址由“1-324Uetake-Cho，Kita-Ku，Saitama City,Saitama331-9624，JAPAN”變更為“26-30，NISHIAZABU2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2220356號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2220356號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO 106-8620，JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1-324 Uetake-Cho，Kita-Ku，Saitama City,Saitama 331-9624，JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源(商品名：冷光源) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cold Light Source |
| 規(guī)格型號(hào) | PS2-HS，PS2-HP，PS2-HN。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0777-2006《醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源》 |
| 附件 | |
