| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660725號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：輸尿管支架及導(dǎo)管是用來(lái)支撐輸尿管和/或引流尿液，主要材料為：聚氨酯、聚乙烯、硅樹脂。本產(chǎn)品具有射線不透過(guò)性。結(jié)構(gòu)及組成：輸尿管支架及導(dǎo)管的頭端形狀有：?jiǎn)呜i尾、雙豬尾及直型；開口類型分：兩端開口、兩端閉口、末端閉口和Tiemann頭端。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品套件的包裝內(nèi)包括一個(gè)或多個(gè)以下部件：輸尿管支架、輸尿管導(dǎo)管、輸尿管切開支架、輸尿管內(nèi)支架、術(shù)中用輸尿管支架、夾子、推送導(dǎo)管、導(dǎo)絲、連接頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于腎結(jié)石、輸尿管炎癥的輔助治療；創(chuàng)傷治療；泌尿道手術(shù)后的外科介入性治療；輸尿管一般性狹窄和梗阻的治療；獲取用于診斷目的的尿樣；某些短期引流的輔助治療；輸尿管開放手術(shù)的介入性治療；腎移植手術(shù)后的經(jīng)皮引流；不能手術(shù)的惡性腫瘤的姑息治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德邁特醫(yī)學(xué)技術(shù)(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.23 |
| 有效期截止日 | 2014.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teutonia Technology AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Stresemannstrasse 66,D-76187 Karlsruhe, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via S.Faustino,88,41037 Mirandola MO Italia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輸尿管支架及導(dǎo)管套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ureteral Stents/Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0307-2010 《輸尿管支架及導(dǎo)管套件》 |
| 附件 | |
