注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400978號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑船位1,2:液體,成分為抗體(鼠,單抗)0.070g/L;試劑船位4,5:液體,成分為顆粒試劑8.0g/L;試劑船位7:液體,成分為緩沖液150mM。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品有效期:2-8℃,12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于Dimension臨床生化系統(tǒng),定量測定人體血清和血漿中茶堿含量。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2011.03.24 |
有效期截止日 |
2015.03.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生產(chǎn)場所 |
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
茶堿測定試劑盒(比濁法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Theophylline Flex Reagent Cartridge |
規(guī)格型號 |
DF71:80測試(4×20/試劑盒) |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0390-2011 |
附件 | |
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