| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220637號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本HOYA株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為三件式后房人工晶體，由晶體主體和支撐部分組成。由丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸材料制成；可折疊式；像質(zhì)：在模擬眼內(nèi)作調(diào)制傳遞函數(shù)測量，MTF值大于0.43；光焦度+4.0D～40.0D；紫外光譜透過率為10%的截止波長不小于393nm；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于白內(nèi)障手術(shù)后無晶體眼的視力矯正。 |
| 注冊代理 | 希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都新宿區(qū)中落合二丁目7番5號 |
| 生產(chǎn)場所 | HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.:455A,Jplan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：HOYA AF-1(UY)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HOYA AF-1(UY) Intraocular lenses |
| 規(guī)格型號 | YA-60BB; YA-60BBR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4482-2010《HOYA AF-1(UY) 人工晶體》 |
| 附件 | |
