| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222442號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚羥乙基甲基丙烯酸酯類(lèi)材料制成,日戴型,著淺藍(lán)色；含水量：55%；直徑：14.2mm；中心透射比：可見(jiàn)光≥92%,UVA≤0.05ГV,UVB≤0.05ГV；中心厚度：0.07mm；中心內(nèi)曲率半徑：8.6mm,8.8mm；屈光度：＋5.00～-10.00D；透氧量：不得小于20x10-9(cm*mlO2/s*ml*mmHg)；折射率：1.405。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于視力矯正。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)歐柯萊科技有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.24 |
| 有效期截止日 | 2012.08.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc"；生產(chǎn)者地址由"1885,Gateway Boulevard,SouthSanFrancisco,California 94080"變更為"6140 StoneridgeMall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海鴻奕醫(yī)療器械有限公司”變更為“酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222442號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222442號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Coopervision Inc |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 475 Eccles Avenue,SouthSan Francisco,California 94080 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Biomedics 55 抗紫外軟性隱形眼鏡(歐柯萊視55) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Biomedics 55 UV Blocking Soft Contact Lenses (Biomedics 55) |
| 規(guī)格型號(hào) | Ocufilcon D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2116《Biomedics 55 抗紫外軟性隱形眼鏡(歐柯萊視55)》 |
| 附件 | |
