| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401791號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 分析儀由主機(取樣器、內(nèi)置空壓源、內(nèi)置打印機)組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人體的抗凝血漿(抗凝劑為枸櫞酸鈉)成分的凝固過程。但是，對于FDP檢測，檢測的標本可以是血漿或血清。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | ①314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan②1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri-shi, Nagano 399-0702, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Blood Coagulation Analyzer CA-500 Series |
| 規(guī)格型號 | CA-510、CA-520、CA-530、CA-540、CA-550、CA-560 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1192-2009《全自動血凝分析儀》 |
| 附件 | |
