| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220258號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由聚甲基丙烯酸羥乙酯制成，添加染料和紫外吸收劑；鋁箔塑泡盒包裝；淡藍(lán)色；含水量38%；折射率1.42；透氧系數(shù)｛×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)｝：122/Fatt邊緣未矯正，103/Fatt邊緣矯正；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.4mm、8.6mm、8.8mm；總直徑14.0mm、14.2mm；-3D鏡片光學(xué)中心厚度0.07mm，+8D鏡片光學(xué)中心厚度0.217mm；屈光度范圍+8.00D～-12.00D；可見光透射率≥89%，UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜10%，UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜1%。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視、遠(yuǎn)視，可用于日戴、連續(xù)配戴(最長6夜7天)和作為繃帶鏡片使用。是否可以連續(xù)配戴和作為繃帶鏡片，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)使用者個人情況決定，并嚴(yán)格按要求使用。 |
| 注冊代理 | 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1、7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA；2、Johnson& Johnson Vision Care(Ireland)：The National Technology Park,Limerick,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性角膜接觸鏡(商品名：強生歐舒適) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acuvue Oasys Brand Contact Lenses with Hydraclear Plus |
| 規(guī)格型號 | / |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3994-2010《軟性角膜接觸鏡(商品名：強生歐舒適)》 |
| 附件 | |
