| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2631560號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士康特齒科集團Coltene/Whaledent AG工廠 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 用于根管樁、冠、橋、嵌體、高嵌體和貼面的雙重固化樹脂型粘接系統(tǒng)，還可作為核成型材料。材料的主要結(jié)構(gòu)由催化劑和基質(zhì)組成，催化劑包含：甲基丙烯酸縮水甘油酯、硅烷 化鋇玻璃、無定形氧化硅、過氧化苯甲酰。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 基質(zhì)包含：甲基丙烯酸縮水甘油酯、硅烷化鋇玻璃、無定形氧化硅、引發(fā)劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 各類根管樁、冠、橋、嵌體和高嵌體(瓷、金屬和復合樹脂)的永久性粘接；核的成形；其它用途：全瓷和復合樹脂貼面的粘接。 |
| 注冊代理 | 康特威爾登特齒科貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 康特威爾登特齒科貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | COLTENE/WHALEDENT AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten |
| 生產(chǎn)場所 | Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙重固化通用樹脂水門汀(商品名：ParaCem Universal DC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Composite Resin Filling Materials |
| 規(guī)格型號 | ParaCem Universal DC |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YY 1042-2004《牙科學 聚合物基充填、修復和粘固材料》 |
| 附件 | |
