| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400473號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分：人類血清以及指定生物來(lái)源的化學(xué)添加物和材料。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 這些生物添加物的來(lái)源如下：HDL-膽固醇(人類來(lái)源)、LDL-膽固醇(人類來(lái)源)；非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 進(jìn)行HDL-C和LDL-C檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高/低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)用病理值質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precipath HDL/LDL-C |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×3 mL，4×3 mL(QCS) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3544-2010 |
| 附件 | |
