| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400435號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)物質(zhì)：人類血清中的D二聚體片斷。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 濃度是批特異的，每批質(zhì)控的具體值見包裝盒內(nèi)說明書。包裝盒內(nèi)放有條碼，內(nèi)儲存有各耙值信息。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏全自動生化分析儀上的D二聚體定量檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-Dimer Control Ι/Π |
| 規(guī)格型號 | 1×0.5 ml水平1；1×0.5 ml水平2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1090-2003 |
| 附件 | |
