| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460088號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由骨盆底修復系統(tǒng)和導引器組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 骨盆底修復系統(tǒng)的網(wǎng)片由聚丙烯單絲制成，網(wǎng)片上帶有藍色丙綸縫線；導引器一端為304不銹鋼導引針，內有鎳鈦合金圈套器，另一端為ABS塑料手柄。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 陰道壁脫垂需行外科手術進行機械支持或為缺失筋膜提供連接材料時，該產(chǎn)品用于加強組織并長期維持盆底筋膜結構的穩(wěn)定性。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.19 |
| 有效期截止日 | 2015.01.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨盆底修復系統(tǒng)(商品名：愛唯她) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Avaulta Solo Synthetic Support System |
| 規(guī)格型號 | 486100， 486200 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4081-2010《骨盆底修復系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
