注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3543279號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
產品由主機,傳感器,氧傳感器組成。潮氣量:50~2000ml±20%;呼吸頻率:2~80次/分鐘±15%;吸氣時間:0.3~10.0秒±0.2秒;呼吸末正壓(PEEP):0~35cmH2O(0~10cmH2O±2cmH2O;10~30cmH2O±10%);氧濃度:21~100%±15%。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
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產品適用范圍 |
臨床用于對成人及小兒(體重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治療、術后撤離及呼吸管理。 |
注冊代理 |
偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
售后服務機構 |
中國醫(yī)藥保健品有限公司 |
批準日期 |
2008.11.24 |
有效期截止日 |
2012.11.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
VIASYS Respiratory Care, Inc. |
生產廠地址(中文) |
1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
生產場所 |
1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
呼吸機(商品名:TBird VELA) |
產品名稱(英文) |
Ventilator |
規(guī)格型號 |
VELA |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 4581-2008《呼吸機》 |
附件 | |
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