| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400062號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 葉酸包被珠(L2FO12)：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有鼠單克隆抗葉酸結(jié)合蛋白抗體；規(guī)格：L2KFO2：1包；L2KFO6：3包。葉酸“A”試劑楔(L2FOA2)：試劑楔帶有條形碼。試劑楔(標(biāo)記為“A”)，每瓶含15 mL二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液、18.1 mL配體標(biāo)記的葉酸緩沖液，和15 mLNaOH/KCN(NHCN)緩沖液，加入了防腐劑。規(guī)格：L2KFO2：3個(gè)試劑楔；L2KFO6：6個(gè)試劑楔。葉酸“D”試劑楔(L2FOD2)：試劑楔帶有條碼。試劑楔(標(biāo)記“D”)，每瓶含11.5 mL葉酸結(jié)合蛋白緩沖液和11.5mL與抗配體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液，含防腐劑。規(guī)格：L2KFO2：1個(gè)；L2KFO6：3個(gè)。葉酸校正品(LFOL，LFOH)：2瓶(低、高)凍干的含葉酸的人蛋白質(zhì)基質(zhì)，含防腐劑。規(guī)格：L2KFO2：2套；L2KFO6：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清、肝素化血漿或經(jīng)抗壞血酸處理的全血中的葉酸。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Folic Acid |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒，600人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3371-2010 |
| 附件 | |
