| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2703050號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：a)軟件安裝光盤；b)使用說明書。主要性能：動態(tài)心電分析軟件可分析顯示監(jiān)測期內(nèi)總數(shù)心搏、最大心率、最小心率、平均心率和每小時平均心率等，其結(jié)果報告為臨床提供輔助診斷信息資料。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位對患者的心電圖進(jìn)行回放、顯示、分析。 |
| 注冊代理 | 迪姆軟件(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 迪姆軟件(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.23 |
| 有效期截止日 | 2013.12.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Monitoring Software |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 292 Kingsbury Grade，#32，Stateline，NV，89449 |
| 生產(chǎn)場所 | 292 Kingsbury Grade，#32，Stateline，NV，89449 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心電分析軟件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Premier 11 Holter |
| 規(guī)格型號 | DMS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2105-2009《心電分析軟件》 |
| 附件 | |
