| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401804號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 協和醫(yī)藥株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成： 試劑R-1：L-丙氨酸 200mmol/l，NADH 0.25mmol/l，乳酸脫氫酶 5500U/L； 試劑R-2：L-丙氨酸 1078mmol/l，α-酮戊二酸 62.3mmol/l |
| 產品適用范圍 | 該產品用于血清、血漿中谷丙轉氨酶（ALT)的測定 |
| 注冊代理 | 上海藍怡科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海藍怡科技有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 日本東京中央區(qū)入船二丁目1番1號 |
| 生產場所 | 靜岡縣駿東郡長泉町南一色600-1 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Alanine aminotransferase diagnostic kit |
| 規(guī)格型號 | R1:1000ml,500ml,450ml,300ml,150ml,120ml,90ml,50ml,45ml,、30ml、R2:500ml,300ml,150ml,100ml,50ml,40ml,30ml,20ml,15ml,10ml |
| 產品標準 | YZB/JAP 4041－40－2004《丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（JSCC勸告法)》 |
| 附件 | |
