| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460001號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為雙層單絲聚丙烯網(wǎng)織片通過聚四氟乙烯(PTFE)單絲與一個膨體聚四氟乙烯(ePTFE)薄片縫合在一起，通過聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET) 環(huán)進一步增加了產(chǎn)品的穩(wěn)固性，以利于確保補片正確定位及放置。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于胸腹壁缺損與疝的修復(fù)，包括造口旁疝。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA |
| 生產(chǎn)場所 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巴德造口(旁)疝補片(商品名：Bard) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard CK Parastomal Hernia Patch |
| 規(guī)格型號 | 0118001、0118002、0118003、0118004 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3824-2010 《巴德造口(旁)疝補片(商品名：Bard)》 |
| 附件 | |
