| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2541196號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品通過吸附氮氣和其他氣體組分來提高氧氣濃度的設(shè)備。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品由主機、空氣過濾膜和濕化器連接管組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | EverFlo制氧機旨在為需要氧療的患者供應(yīng)氧氣,這種設(shè)備不用于生命支持或生命維持。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2541196號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2541196號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668-8550 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668-8550 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 制氧機(商品名：制氧機) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oxygen Concentrator |
| 規(guī)格型號 | EverFlo |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1509-2008《制氧機》 |
| 附件 | |
