| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100318號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括頭推進器、螺紋棒、定位器、螺栓、所軸套、隔離套螺紋型輪、、塑料頭、長橫桿、耦合器、銼、測量星、試驗椎、手柄、起子、模板、鉆頭、擴展環(huán)等。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 與人體接觸的部件采用YY0294.1-2005規(guī)定的奧氏體O型不銹鋼，其他部件材料采用聚乙烯、聚酰胺、聚醚醚酮、聚苯砜、陶瓷。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為工具使用，適用于對人體進行部分或者全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 矯形外科工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments for hip |
| 規(guī)格型號 | 見附錄A。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 2053-2009《矯形外科工具》 |
| 附件 | |
