| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400314號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由低值校準品、高值校準品、校準品定值卡、條形碼標簽組成。凍干粉，復溶后，低水平或高水平的復合前列腺特異性抗原置于含疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的山羊血清中。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期9個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于復合前列腺特異性抗原測定試劑盒的校準 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 復合前列腺特異性抗原校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Y |
| 規(guī)格型號 | 貨號：02614268(125014)，2瓶低值校準品(凍干粉)、2瓶高值校準品(凍干粉) 2ml/瓶，校準品定值卡，條形碼標簽。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3716-2010 |
| 附件 | |
