| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400213號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | CA 125 II Cal1:2×1.0 mL；CA 125 II Cal2:2×1.0 mL。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在Elecsys和cobas e免疫分析儀上腫瘤相關抗原CA125檢測項目的定標。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖類抗原125定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CA 125 ⅡCalSet |
| 規(guī)格型號 | 4×1.0ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 3683-2010 |
| 附件 | |
