| 生產(chǎn)場所 | 廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400733號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州萬孚生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 梅毒螺旋體抗體(TP)檢測試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0389-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1. 試劑由試條和(或)塑料盒組成，試條上的主要成份有：a) 梅毒基因工程重組抗原(固定在硝酸纖維素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗體(固定在硝酸纖維素膜上)；c) 膠體金標記的梅毒基因工程重組抗原和鼠IgG(固定在玻璃纖維上)；d) 其他試條支持物。2. 稀釋液瓶裝有1ml稀釋液(0.05M PH7.4磷酸鹽(PBS)溶液)。產(chǎn)品有效期：4℃～30℃保存，產(chǎn)品有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.07.04 |
| 批準日期 | 2010.07.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 快速檢測全血、血清、血漿中是否含有梅毒螺旋體抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 卡型：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。條型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 附件 | |
