| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2550133號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：產(chǎn)品主要由主機(jī)、光固化手柄組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品性能：紫外線波長(zhǎng)短的截止波長(zhǎng)應(yīng)不小于380nm；光固化機(jī)對(duì)光固化復(fù)合樹脂的固化深度不小于2mm，且在此條件下，光固化機(jī)光斑區(qū)域中的任何一點(diǎn)上，溫升不大于15℃；噪聲應(yīng)補(bǔ)大于55dB；工作時(shí)間設(shè)定10秒~60秒分檔可調(diào)，誤差不大于10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)樹脂材料進(jìn)行固化，供口腔科作修復(fù)牙齒用。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國醫(yī)療衛(wèi)生對(duì)外技術(shù)合作公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市施崴特齒科器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DENTAMERICA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 18688E. SAN JOSE AVE INDUSTRY,CA91748 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 18688E. SAN JOSE AVE INDUSTRY,CA91748 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 光固化機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CURING LIGHT |
| 規(guī)格型號(hào) | LITEX680A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4032-2010《光固化機(jī)》 |
| 附件 | |
