| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1100475號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧地利 I.T.S Implantat-Technologie Systeme GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品材料為不銹鋼，顯微維氏硬度為509-599HV0.2，顯微晶粒度級別不粗于5級。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 型號描述見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于受損壞的骨盆、小骨或長骨的固定工作。 |
| 注冊代理 | 北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京和柏科太醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Autal 28, 8301 Laβnitzh?he, Austria |
| 生產(chǎn)場所 | Autal 28, 8301 Laβnitzh?he, Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 矯形外科（骨科)手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Universal Trauma Instrumentarium |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUS 2103-2006《矯形外科（骨科)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
