| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3250114號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由射頻發(fā)生器、微泵、腳踏開關(guān)、主機連接電纜、一次性射頻電極針、一次性皮膚電極、導引鞘(選配件)組成，規(guī)格型號詳見附頁。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 射頻消融系統(tǒng)在電外科手術(shù)過程中，通過經(jīng)皮、腹腔鏡的方式將能量作用于軟組織，達到凝固和消融的目的。適應癥：部分或完全消融不能再行切除的肝病灶；緩解標準疼痛治療無效或不適合標準治療的骨轉(zhuǎn)移性腫瘤患者的骨病灶疼痛。 |
| 注冊代理 | 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ANGIODYNAMICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Horizon Way Manchester, GA 31816, USA |
| 生產(chǎn)場所 | One Horizon Way Manchester, GA 31816, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻消融系統(tǒng)(商品名：RITA射頻消融系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RITA System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4079-2010《射頻消融系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
