| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3451441號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 心肌保護(hù)灌注管路，包括順行灌注插管，逆行灌注插管，心臟灌注附件。Jostra順行灌注插管通過主動脈根部，將心肌停跳保護(hù)液灌注到冠脈系統(tǒng)中，主要結(jié)構(gòu)包括尖端，管體，接頭，有或沒有連接排氣管,。Jostra逆行灌注插管通過冠狀動脈竇，將心肌停跳保護(hù)液灌注到冠脈系統(tǒng)中，主要結(jié)構(gòu)包括尖端，氣囊，管體，探針，接頭，有或無手柄。Jostra心臟灌注針通過針頭和其他管路連接使用，主要結(jié)構(gòu)包括尖端，頭部，有或無側(cè)孔。Jostra心肌灌注附件配合插管灌注心肌停跳液.Polystan逆行灌注插管通過冠狀動脈竇，將心肌停跳保護(hù)液灌注到冠脈系統(tǒng)中，主要結(jié)構(gòu)包括球形或囊狀或圓錐性頭部，管體，接頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟體外循環(huán)手術(shù)時的心肌灌注，保證術(shù)中心臟的供氧和維持心臟處于停跳狀態(tài)，便于心內(nèi)直視手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯（上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger str38,D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hechinger str38,D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心肌保護(hù)灌注管路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardioplegia |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB／GEM 0016－2006《心臟保護(hù)灌注管路》 |
| 附件 | |
