| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3240531號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器、激光器電源與控制裝置、導(dǎo)光系統(tǒng)及瞄準(zhǔn)裝置、冷卻系統(tǒng)、腳踏開(kāi)關(guān)組成。激光波長(zhǎng)：10.6μm±0.1μm；激光終端輸出功率：60W±20%(SP及HSP模式)；激光脈沖頻率：10-4000Hz±20%；激光脈沖寬度：200μs±20%(SP模式)，250μs±20%(HSP模式)；七關(guān)節(jié)臂；配7×7像素手具(治療區(qū)域11mm×11mm±20%)，9×9像素手具(治療區(qū)域11mm×11mm±20%)，50氣化手具(光斑尺寸0.125mm±20%)，100氣化手具(光斑尺寸0.25mm±20%)；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：650nm；功率≤3mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體組織的汽化、切割、凝固以達(dá)到治療的目的。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 以色列飛頓激光有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 澳瑪飛頓貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.12 |
| 有效期截止日 | 2015.02.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Alma Lasers Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Haeshel Street, PO B0x 3021, Caesarea North Industrial Park 38900, Israel |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Haeshel Street, PO B0x 3021, Caesarea North Industrial Park 38900, Israel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 二氧化碳激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CO2 Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | Pixel CO2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 4129-2010《二氧化碳激光治療機(jī)》 |
| 附件 | |
