| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3300268號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由基本構(gòu)成及選件組成�；緲�(gòu)成：X射線高壓發(fā)生器、操作控制臺和鉛屏風、X射線管組件、檢查柱、限束器、采集工作站、平板數(shù)字探測器、放大裝置、回顧工作站Seno Advantage 2.1。選件：三維穿刺活檢定位裝置Senographe DS Stereotaxy、Networking網(wǎng)絡(luò)、液壓椅、防輻射屏組成。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 性能: 標稱電功率3 kW; X射線管組件(旋轉(zhuǎn)雙靶面陽極，焦點0.1-0.3mm) ;管電壓:22-49kV。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于乳房普通X射線攝影以及活組織X射線攝影檢查。 |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems SCS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX |
| 生產(chǎn)場所 | 283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammography X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號 | Senographe DS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準YZB/FRC 0024-2009《乳腺X射線機》 |
| 附件 | |
