| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403273號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶在含有蛋白質(zhì)(牛、小鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中配制的抗-BNP(小鼠，單克隆)包被的微粒。防腐劑：疊氮化鈉和ProClin.950。 1瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中配制的抗-BNP(小鼠，單克隆)吖啶酯標記結(jié)合物。最低濃度：0.1 μg/mL。防腐劑：疊氮化鈉和ProClin 300。 1瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中配制的樣本稀釋液。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 防腐劑：疊氮化納和ProClin 950。產(chǎn)品有效期：在2-8℃豎直儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用來在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量檢測人體EDTA血漿中B-型腦尿鈉肽(BNP)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | B-型腦尿鈉肽測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect BNP Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 1×100測試/盒 1×500測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1997-2010 |
| 附件 | |
