| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403011號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌源性鏈酶親和素)；酶結(jié)合物試劑(HRP-皮質(zhì)醇)，溶于含人類血漿、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；生物素化的抗體試劑(生物素-綿羊多克隆抗皮質(zhì)醇)，溶于含牛血清球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，52周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS ECi/ECiQ全自動(dòng)免疫分析儀、VITROS 3600全自動(dòng)免疫分析儀及VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀進(jìn)行體外人血清和血漿(肝素或EDTA)或尿液中皮質(zhì)醇的定量測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP 12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1) Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮質(zhì)醇測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 1864-2010 |
| 附件 | |
